REGULATORY AFFAIRS OPERATION ADMIN

oferujemy • Wsparcie procesów w regionie EMEA • Sprawny proces rekrutacyjny • Model pracy zdalnej - z opcją hybrydową we Wrocławiu • Elastyczne godziny pracy • Prywatna opieka medyczna • Ubezpieczenie na życie/wypadek (PZU) • Karta sportowa (dla Ciebie lub Twoich bliskich) • Kafeteria online - platforma benefitów • Umowa na czas określony (12 lub 18 miesięcy) Dołącz do globalnego zespołu w dziale Consumer Health Care ! Poszukujemy zmotywowanej, zorientowanej na szczegóły i proaktywnej osoby na stanowisko Regulatory Affairs Operation Admin . Jest to rola łącząca specjalistyczną wiedzę z zakresu regulacji wyrobów medycznych (Regulatory Affairs) z operacyjnym i administracyjnym wsparciem biznesu w międzynarodowym środowisku. zadania • Kompleksowa obsługa wniosków o wydanie Certyfikatów Wolnej Sprzedaży oraz procesów notarialnych, legalizacyjnych i apostille . • Bezpośredni kontakt i prowadzenie bieżącej korespondencji z niemieckimi organami administracyjnymi, kancelariami notarialnymi oraz ambasadami; monitorowanie statusów aplikacji i terminów . • Weryfikacja materiałów marketingowych i promocyjnych wyrobów medycznych pod kątem zgodności z wymaganiami unijnego rozporządzenia MDR oraz przepisów lokalnych państw członkowskich; współpraca z działem marketingu przy przygotowywaniu dokumentacji. • Wprowadzanie i aktualizacja danych dotyczących wyrobów medycznych w europejskiej bazie danych oraz obsługa zgłoszeń krajowych . • Obsługa systemu SAP ERP w zakresie modułu płatności, zarządzanie strukturą dokumentów na platformie SharePoint oraz wsparcie w usuwaniu blokad eksportowych/celnych . oczekujemy • Wykształcenie w yższe - preferowane kierunki biologiczno-przyrodnicze (Life Sciences), medyczne lub prawnicze . • M inimum 3 lata doświadczenia w sektorze wyrobów medycznych, idealnie w strukturach międzynarodowych organizacji . • Praktyczna znajomość wymagań unijnego rozporządzenia EU MDR oraz doświadczenie w prowadzeniu procesów rejestracyjnych i weryfikacji zgodności materiałów promocyjnych . • Biegła znajomość języka angielskiego oraz znajomość języka niemieckiego na poziomie średniozaawansowanym w mowie i piśmie. • Proaktywność, skrupulatność, wysoka dokładność, umiejętność samodzielnej pracy oraz szybkie przyswajanie nowych systemów. Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47 ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia